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近日，市集监管总局发布《稀罕医学用途流质配方食物注册指南》《稀罕医学用途增稠组件配方食物注册指南》(以下简称《指南》)，优化注册处罚条目，教唆企业进一步落实食物安全主体包袱，保险特医食物安全养分，擢升注册成果，裁减企业研发本钱，更好缓和患者临床养分需求，促进特医食物产业高质料发展。
“流质配方食物”是为需要为止脂肪摄入的患者提供能量和养分素的非全养分配方食物，适用于手术后偶然长久禁食后需要归附饮食的患者，以及肠谈检查前或手术前需要进行肠谈准备的患者(需在专科教唆下使用)。“增稠组件配方食物”是通过加多黏稠度、裁减流动性来调遣液体食物性状的非全养分配方食物，适用于吞咽功能扼制患者(需在专科教唆下使用)，古老呛咳误吸，减少胃肠谈并发症。市集监管总局积极反应《国务院办公厅对于发展银发经济增进老年东谈主福祉的办法》中饱读吹研发适老配方食物的条目，缓和特定疾病患者对稀罕医学用途食物的精确需求，优化两类特医食物注册处罚。
《指南》严格撤职食物安全“四个最严”条目，基于科学领会、注册引申、产物研发及坐褥执行的情况，优化了注册肯求材料条目。一是在坐褥工艺盘算方面，统一世产线已有稀罕医学用途配方食物批准注册的，仅需提交对于工艺盘算、形态礼聘、工艺经过等情况的一致性阐述，可不提交坐褥工艺盘算依据、文献贵寓等；二是在褂讪性估量方面，在按照联系条目组织开展褂讪性估量并保留记载备查的基础上，肯求注册时仅需提交褂讪性估量的开展时分及联系情况的阐述，可不提交估量呈报；三是在研发坐褥智力方面，肯求注册时仅需提交对于研发机构、坐褥方式主要次序树立、坐褥质料处罚体系等情况的一致性阐述，可不提交研发智力和坐褥智力材料的原始文献及讲明材料。
《指南》明确了不需要进行坐褥现场核查和抽样查考的情形。统一世产线已有稀罕医学用途全养分配方食物、稀罕医学用途婴儿配方食物或流质(增稠组件)配方食物批准注册168股票配资网，且坐褥工艺类型基本一致的，一般不再进行坐褥现场核查和抽样查考。
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